Der Wirkstoff Oseltamivir ist in den USA zur Behandlung von Grippe bei Kindern ab 1 Jahr zugelassen

Wirkstoff Oseltamivir

Oseltamivir ist in den USA der erste Neuraminidasehemmer, der die Zulassung für drei Indikationen erhielt: die Behandlung der Grippe bei Erwachsenen (im Oktober 1999), die Prävention der Grippe bei Jugendlichen und Erwachsenen (November 2000) und neu die Behandlung der Grippe bei Kindern ab 1 Jahr.

 

Studien mit Kindern zeigen, dass Oseltamivir die Dauer der Erkrankung bei Kindern im Alter von 1-12 Jahren signifikant senken kann, wenn es innerhalb der ersten zwei Tage nach Ausbruch der Symptome verabreicht wird. Zudem konnte die Anzahl der Fälle mit akuter Mittelohrentzündung bei den Patienten, die mit Oseltamivir behandelt wurden, im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 40% gesenkt werden. Die Kinder erhielten das Medikament in einer oralen Darreichungsform als Suspension mit Tutti-Fruttigeschmack.

 

Jedes Jahr erkrankt eines von drei Kindern an Grippe. "Die Häufigkeit von Grippefällen ist bei Kindern signifikant höher als bei gesunden Erwachsenen. Bis jetzt konnte die Krankheit bei diesen kleinen Patienten jedoch nicht angemessen behandelt werden", erklärt Keith Reisinger, M.D., von Pittsburgh Paediatric Research und Prüfarzt der Studie über Tamiflu bei Kindern. "Dank der einfachen Verabreichung und seiner guten Verträglichkeit wird Oseltamivir ein bislang nicht befriedigtes medizinisches Bedürfnis abdecken und für die Kinderärzte in der kommenden Grippesaison von grossem Nutzen sein."

 

Studien

 

Die neue Indikation wird von Ergebnissen randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter klinischer Phase-III-Studien mit 1032 Kindern gestützt. Zur Patientenpopulation gehörten 698 ansonsten gesunde Kinder im Alter von 1-12 Jahren und 334 Kindern mit Asthma im Alter von 6-12 Jahren. Insgesamt erhielten 515 Patienten Oseltamivir als orale Suspension. In der Studie mit den ansonsten gesunden Kindern senkte Oseltamivir die Dauer der Erkrankung um 26% (1,5 Tage). Als Krankheitsdauer wurde jene Zeitspanne definiert, bis die Symptome wie Husten und verstopfte Nase gelindert, das Fieber verschwunden und das normale gesundheitliche Befinden sowie der übliche Tagesablauf wieder eingetreten waren. Die Studie zeigte, dass die Kinder mit dem Medikament fast zwei Tage früher wieder gesund waren und ihren normalen Tätigkeiten nachgehen konnten im Vergleich zu den Kindern, die Placebo erhielten. Oseltamivir wurde von den Patienten gut vertragen.

 

Wirkstoff Oseltamivir

 

Das in Zusammenarbeit mit dem kalifornischen Unternehmen, entwickelte Oseltamivir ist für die orale Behandlung aller häufiger Grippeviren (Typen A und B) bestimmt und ist als praktische Kapsel erhältlich. Das Medikament zielt auf eine der zwei wichtigen Oberflächenstrukturen des Grippevirus - das Neuraminidaseprotein - ab. Dieses ist bei allen häufigen Grippeviren praktisch identisch. Wird die Neuraminidase gehemmt, kann das Virus keine neuen Zellen infizieren. Im ersten Grippewinter in den USA hat Oseltamivir in seiner Anwendung zur Behandlung der Grippe bei Erwachsenen einen Marktanteil von über 58% unter den neuen antiviralen Medikamenten aus der Klasse der Neuraminidasehemmer erzielt. In Studien mit mehr als 8000 Patientinnen und Patienten erwies sich Oseltamivir als wirksam und gut verträglich. Nebst den USA ist Oseltamivir für die Grippebehandlung bei Erwachsenen auch in zahlreichen anderen Ländern zugelassen, darunter in Kanada, der Schweiz und verschiedenen lateinamerikanischen Ländern. Ein Zulassungsgesuch für die Grippebehandlung bei Kindern wird in diesen Ländern zu gegebener Zeit eingereicht werden. Hunderttausende von Patienten wurden während der letzten Grippesaison mit Oseltamivir behandel

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